DRAFORA, solution injectable, boîte de 8 ampoules de 1 mL

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'adulte en cas d'arthrose et d'arthropathies dégénératives.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Posologie

Une injection sous-cutanée d'une fois par jour à une fois par semaine pendant 4 semaines. Le traitement pourra être renouvelé si nécessaire.

Mode d'administration

Voie injectable sous-cutanée.

Tenir le corps de l'ampoule à la verticale et saisir la tête entre le pouce et l'index au niveau du point rouge. Une pression par effet levier permet de casser l'ampoule au niveau de l'étranglement. Le contenu de l'ampoule est prélevé en une fois au moyen d'une seringue stérile munie d'une aiguille stérile. L'air est chassé de la seringue.

L'injection doit être réalisée dans les tissus sous-cutanés, de préférence dans l'abdomen, dans la partie supérieure de la cuisse ou dans la partie supérieure du bras. L'aiguille doit être introduite complètement dans l'épaisseur du pli cutané formé par le pouce et l'index. Il convient de veiller à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Le produit doit être injecté lentement et à vitesse constante dans des conditions d'aseptie adéquates. Garder le pli de peau maintenu entre le pouce et l'index pendant l'injection.

DRAFORA, solution injectable ne doit pas être administré par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).

3 ans.

A utiliser immédiatement après ouverture de l'ampoule.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture de l'ampoule.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Pour les instructions de manipulation et d'injection des ampoules, se référer à la notice.

Liste I.

Solution injectable.

1 mL de solution en ampoule (verre incolore de type I). Boîte de 8 ampoules.

Arnica montana 15DH.......................................................................................................... 0,167 g

Betula alba, folium 4DH........................................................................................................ 0,167 g

Cartilago 8DH...................................................................................................................... 0,167 g

Equisetum arvense, décocté 15DH........................................................................................ 0,167 g

Formica rufa 10DH............................................................................................................... 0,167 g

Mandragora officinarum, décocté 4DH................................................................................... 0,167 g

Pour une ampoule de 1 mL.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Véhicules utilisés pour la dilution finale : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.